PADM Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на PRECISION ECO™, первую в мире установку

Jun 11, 2023

Новости предоставлены

13 марта 2023 г., 06:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

Обеспечение устойчивости в здравоохранении: процедурная маска PADM Medical PRECISION ECO™ на растительной основе с ушными петлями получила разрешение 510(k) от FDA США. Это первая в мире процедурная маска на растительной основе, получившая сертификат 510(k) для использования в медицинских учреждениях.

ВИННИПЕГ, МБ, 13 марта 2023 г. /CNW/ — Группа компаний PADM Medical (PADM Medical Canada и PADM Medical USA), мировой лидер в разработке и разработке экологически чистых медицинских расходных материалов и экологически чистых устойчивых медицинских продуктов, объявила сегодня, что она получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажу компостируемой / растительной процедурной маски PRECISION ECO™ с ушными петлями, первой в мире процедурной маски на растительной основе для использования в здравоохранении и медицинских учреждениях в Соединенные Штаты Америки.

Ежегодно во всем мире выбрасываются миллиарды синтетических одноразовых хирургических масок на основе нефти. Правительства и потребители все чаще осознают экологические угрозы, которые представляет собой пластиковое загрязнение во всем мире. Большинство одноразовых средств индивидуальной защиты (СИЗ) состоят из небиоразлагаемых полимеров на основе нефти, разложение которых на наших свалках, в реках, озерах и других природных средах может занять до 450 лет.

Процедурные маски PRECISION ECO™ на растительной основе компании PADM Medical изготавливаются с использованием материалов растительного происхождения ECOFUSE™, производимых дочерней компанией PADM Medical, Roswell Textiles, в Калгари, Альберта. Материалы ECOFUSE™ производятся из возобновляемых сельскохозяйственных ресурсов и помогают снизить негативное воздействие на окружающую среду одноразовых масок для лица на основе нефти. Материалы ECOFUSE™ пригодны для промышленного компостирования и, поскольку они изготовлены на растительной основе, помогают снизить выбросы CO2 от PRECISION ECO™ примерно на 55 % по сравнению с обычными масками на нефтяной основе. Процедурные маски PRECISION ECO™ также генерируют углеродные кредиты в результате чистого сокращения выбросов углекислого газа.

Кроме того, компостируемая/растительная процедурная маска PRECISION ECO™ с ушными петлями является продуктом на биологической основе, сертифицированным Министерством сельского хозяйства США в рамках программы USDA BioPreferred, с содержанием биологического сырья 82%.

«Получение разрешения 510(k) на продукт PRECISION ECO™ на 82% растительного происхождения является огромной вехой не только для PADM Medical, но также для отрасли здравоохранения и нашей планеты», — сказал Мартин Петрак, генеральный директор PADM Medical Group. «Впервые в системе здравоохранения США появилась альтернативная маска для лица медицинского назначения на растительной основе, которая обеспечивает тот же уровень защиты, что и традиционное изделие из синтетического пластика. Наша маска PRECISION ECO™ обеспечивает чистое сокращение выбросов углекислого газа на 55% и минимизирует больший ущерб окружающей среде, причиняемый миллионами тонн синтетических пластиковых медицинских отходов, которые ежегодно образуются при использовании традиционных масок. более устойчивый мир».

«Разрешение FDA 510(k) — это высший уровень проверки, доступный для использования материалов ECOFUSE™ в одной из самых строгих нормативных сред — здравоохранении», — сказал Кайл Фиолка, президент Roswell Textiles и главный директор по инновациям PADM Group. . «Материалы ECOFUSE™ компании Roswell Textiles позволяют производителям сокращать выбросы углекислого газа от своих существующих производственных линий, не жертвуя производительностью или техническими стандартами. Для нас большая честь работать вместе с PADM Medical в достижении этого важного достижения. Это открывает двери ECOFUSE ™ материалы становятся новым стандартом растительных материалов для одноразовых медицинских изделий (халаты, простыни, простыни, обертки и т. д.) Если бы больница могла сократить выбросы углекислого газа до 55% на каждую линейку продуктов в результате решение о более устойчивой цепочке поставок, почему бы им не сделать это?»

Для получения дополнительной информации о PADM Medical и PRECISION ECO™ посетите: www.padmmedicalusa.com